Справочник
Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека "ОнкоИФА-СА 125" по ТУ 9398-235-98539446-2016
РЗН 2018/6986
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 139817
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/6986
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-04-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-02-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека "ОнкоИФА-СА 125" по ТУ 9398-235-98539446-2016. в вариантах исполнения: I. Комплектация № 1 (первый вариант), в составе: 1. Комплект Стрипов в рамке - 1 шт. 2. Калибровочные пробы - 6 флаконов (лиофилизованный препарат). 3. Контрольная сыворотка - 1 флакон (лиофилизованный препарат). 4. Конъюгат Е - 1 флакон (18 мл). 5. Водно-солевой раствор для разведения образцов - 1 флакон (3 мл). 6. Концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона (по 14 мл). 7. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл). 8. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл). Принадлежности: 1. Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 шт. II. Комплектация № 1 (второй вариант), в составе: 1. Комплект стрипов в рамке - 1 шт. 2. Калибровочные пробы - 6 флаконов (жидкость по 0,5 мл). 3. Контрольная сыворотка - 1 флакон (жидкость 0,5 мл). 4. Конъюгат Е - 1 флакон (18 мл). 5. Водно-солевой раствор для разведения образцов - 1 флакон (3 мл). 6. Концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона (по 14 мл). 7. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл). 8. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл). Принадлежности: 1. Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 шт. III. Комплектация № 2 (первый вариант), в составе: 1. Комплект стрипов в рамке - 1 шт. 2. Калибровочные пробы - 8 флаконов (лиофилизованный препарат). 3. Контрольная сыворотка - 2 флакона (лиофилизованный препарат). 4. Конъюгат Е - 1 флакон (18 мл). 5. Водно-солевой раствор для разведения образцов - 1 флакон (3 мл). 6. Концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон (50 мл). 7. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл). 8. Стоп-реагент - 2 флакона (по 19 мл). Принадлежности: 1. Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 шт. IV. Комплектация № 2 (второй вариант), в составе: 1. Комплект стрипов в рамке - 1 шт. 2. Калибровочные пробы - 8 флаконов (жидкость по 0,5 мл). 3. Контрольная сыворотка - 2 флакона (жидкость по 0,5 мл). 4. Конъюгат Е - 1 флакон (18 мл). 5. Водно-солевой раствор для разведения образцов - 1 флакон (3 мл). 6. Концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон (50 мл). 7. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл). 8. Стоп-реагент - 2 флакона (по 19 мл). Принадлежности: 1. Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- Юридический адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966448517158846
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11323539 | 3306966448517158846 | Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-СА 125» по ТУ 9398-235-98539446-2016, Комплектация 1 |
| 11323540 | 3306966448517158846 | Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-СА 125» по ТУ 9398-235-98539446-2016, Комплектация 1 (первый вариант комплектации № 1) |
| 11323541 | 3306966448517158846 | Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-СА 125» по ТУ 9398-235-98539446-2016, Комплектация 1 (первый вариант комплектации № 2) |
| 11323542 | 3306966448517158846 | Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-СА 125» по ТУ 9398-235-98539446-2016, Комплектация 2 (первый вариант комплектации № 1) |
| 11323543 | 3306966448517158846 | Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-СА 125» по ТУ 9398-235-98539446-2016, Комплектация 2 (первый вариант комплектации № 2) |
| 11323544 | 3306966448517158846 | Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-СА 125» по ТУ 9398-235-98539446-2016, Комплектация 2 |