Справочник
Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тироидной пероксидазе в сыворотке крови человека с использованием автоматического анализатора "ALISEI" ("ТироидИФА-атТПО-Alisei") по ТУ 21.20.23-272-9853944
РЗН 2018/7544
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140064
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7544
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-08-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-02-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тироидной пероксидазе в сыворотке крови человека с использованием автоматического анализатора "ALISEI" ("ТироидИФА-атТПО-Alisei") по ТУ 21.20.23-272-98539446-2016. I. Состав: 1. Набор реагентов в составе: - калибровочные пробы - 8 фл. (по 0,5 мл); - контрольная сыворотка с известным содержанием АТ к ТПО - 2 фл. (по 0,5 мл); - комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с ТПО человека - 1 уп.; - конъюгат анти-IgG-пероксидаза (Конъюгат Е) - 1 фл. (16 мл); - водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови (Буфер Д) - 2 фл. (по 50 мл); - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (Буфер Р(20Х)) - 1 фл. (50 мл); - аналитический водно-солевой раствор (Буфер А) - 1 фл. (14 мл); - раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл); - стоп-реагент - 2 фл. (по 19 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Принадлежности: 1. Пакет закрывающийся из пленки полиэтиленовой - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
- Юридический адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967976116229405
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Компания Алкор Био", 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11339958 | 3306967976116229405 | Трость Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тироидной пероксидазе в сыворотке крови человека с использованием автоматического анализатора «ALISEI» («ТироидИФА-атТПО-Alisei»)» по ТУ 21.20.23-272- 98539446-2016белая тактильная цельная по ТУ 32.50.22- 004-03151679-2016. |