Справочник
Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови человека "ИФА-общий IgE 2000" по ТУ 21.20.23-276-98539446-2018
РЗН 2020/12177
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 151907
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12177
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-10-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови человека "ИФА-общий IgE 2000" по ТУ 21.20.23-276-98539446-2018. в вариантах исполнения: I Комплектация № 1 (для ручной постановки) в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - комплект из двенадцати 8-луночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к IgE человека (Стрипы с моноклональными антителами к общему IgE 2000) - 1 уп.; - калибровочные пробы № 1-7 - 7 фл. (0,5 мл); - контрольная сыворотка - 1 фл. (0,5 мл); - конъюгат моноклональных антител к IgE человека с пероксидазой хрена (Конъюгат Е) - 1 фл. (18 мл); - водно-солевой раствор для разведения образцов (Буфер Д) - 1 фл. (3 мл); - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (Буфер Р (20Х)) - 2 фл. (14 мл); - раствор тетраметилбензидина (Раствор ТМБ) -1 флакон (14 мл); - раствор соляной кислоты ( Стоп-реагент) -1 фл. (14 мл); - одноразовый наконечник - 16 шт.; - одноразовая ванночка - 2 шт. Принадлежности: - пакет закрывающийся полиэтиленовый (п) - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II Комплектация № 2 ("Alisei Q.S.") в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - комплект из двенадцати 8-луночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к IgE человека (Стрипы с моноклональными антителами к общему IgE 2000) - 1 уп.; - калибровочные пробы № 1-7 - 9 фл. (0,5 мл); - контрольная сыворотка - 2 фл. (0,5 мл); - конъюгат моноклональных антител к IgE человека с пероксидазой хрена (Конъюгат Е) - 1 фл. (18 мл); - водно-солевой раствор для разведения образцов (Буфер Д) - 1 фл. (3 мл); - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (Буфер Р (20Х)) - 1 фл. (50 мл); - раствор тетраметилбензидина (Раствор ТМБ) - 1 фл. (14 мл); - раствор соляной кислоты ( Стоп-реагент) - 1 фл. (50 мл). Принадлежности: -пакет закрывающийся полиэтиленовый (п) - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967175356487615
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11730867 | 3306967175356487615 | Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови человека "ИФА-общий IgE 2000" |
| 11730868 | 3306967175356487615 | II Комплектация № 2 («Alisei Q.S.») в составе: |