Справочник
Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения прогестерона в сыворотке крови человека с использованием автоматического анализатора "ALISEI" ("СтероидИФА-прогестерон-Alisei") по ТУ 21.20.23-274-98539446-2016
РЗН 2018/7351
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140080
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7351
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-07-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-02-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения прогестерона в сыворотке крови человека с использованием автоматического анализатора "ALISEI" ("СтероидИФА-прогестерон-Alisei") по ТУ 21.20.23-274-98539446-2016. I. Состав: 1. Калибровочные пробы - 8 флаконов (по 0,5 мл). 2. Контрольная сыворотка с известным содержанием прогестерона - 2 флакона (по 0,5 мл). 3. Комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к прогестерону (Стрипы с моноклональными антителами к прогестерону) - 1 уп. 4. Конъюгат прогестерон-пероксидаза (Конъюгат Е) - 1 флакон (18 мл). 5. Концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (Буфер Р (20Х)) - 1 флакон (50 мл). 6. Раствор тетраметилбензидина (Раствор ТМБ) - 1 флакон (14 мл). 7. Стоп-реагент - 1 флакон (19 мл). 8. Инструкция по применению. 9. Паспорт. II. Принадлежности: 1. Пакет закрывающийся из пленки полиэтиленовой - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- Юридический адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966540489856320
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11339961 | 3306966540489856320 | Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения прогестерона в сыворотке крови человека с использованием автоматического анализатора «ALISEI» («СтероидИФА-прогестерон-Аlisei») по ТУ 21.20.23-274-98539446-2016. |