Справочник
Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения свободной β-субъединицы хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека с использованием автоматического анализатора "ALISEI" ("ГонадотропинИФА-своб
РЗН 2018/7585
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140105
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7585
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-09-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-02-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения свободной β-субъединицы хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека с использованием автоматического анализатора "ALISEI" ("ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч-Alisei") по ТУ 21.20.23-273-98539446-2016. I. Состав: 1. Набор реагентов в составе: - калибровочные пробы - 8 флаконов (по 0,5 мл); - контрольная сыворотка на основе водно-солевого раствора - 2 флакона (по 0,5 мл); - комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с иммобилизованными мышиными моноклональными антителами к свободной β-ХГч человека - 1 уп.; - конъюгат анти-β-ХГч-пероксидаза (Конъюгат Е) - 1 флакон (14 мл); - водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови (Буфер Д) - 1 флакон (1 мл); - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (Буфер Р(20Х)) - 1 флакон (50 мл); - раствор тетраметилбензидина (Раствор ТМБ) - 1 флакон (14 мл); - стоп-реагент - 2 флакона (по 19 мл); - аналитический водно-солевой раствор (Буфер А) - 1 флакон (25 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Принадлежности: 1. Пакет закрывающийся из пленки полиэтиленовой -1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
- Юридический адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967662516507648
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11340133 | 3306967662516507648 | Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения свободной – ?-субъединицы хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека с использованием автоматического анализатора «ALISEI» («ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч-Alisei»)» по ТУ 21.20.23-273-98539446-2016 |