Справочник
Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения тестостерона в сыворотке крови человека с использованием автоматического анализатора "ALISEI" ("СтероидИФА-тестостерон-Alisei") по ТУ 21.20.23-275-98539446-2016
РЗН 2018/7331
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140101
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7331
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-07-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-02-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения тестостерона в сыворотке крови человека с использованием автоматического анализатора "ALISEI" ("СтероидИФА-тестостерон-Alisei") по ТУ 21.20.23-275-98539446-2016. I. Состав: 1. Калибровочные пробы - 8 фл. (по 0,5 мл). 2. Контрольная сыворотка с известным содержанием тестостерона - 2 фл. (по 0,5 мл). 3. Комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к тестостерону - 1 уп. 4. Конъюгат тестостерон-пероксидаза (Коньюгат Е) - 1 фл. (18 мл). 5. Концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (Буфер Р(20Х)) - 1 фл. (50 мл). 6. Раствор тетраметилбензидина (РастворТМБ)- 1 фл. (14 мл). 7. Стоп-реагент - 1 фл. (19 мл). 8. Инструкция по применению. 9. Паспорт. II. Принадлежности: 1. Пакет закрывающийся из пленки полиэтиленовой - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- Юридический адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967364569929463
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11339960 | 3306967364569929463 | «Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения тестостерона в сыворотке крови человека с использованием автоматического анализатора «ALISEI» («СтероидИФА-тестостерон-Alisei»)» по ТУ 21.20.23-275-98539446-2016 |