Справочник
Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом (20 тестов в упаковке), серии (партии): 20CG2505X, 20CG2512X, 20CG2514X, 20CG2515X, 20CG2517X
РЗН 2020/10375
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185269
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10375
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-05-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом (20 тестов в упаковке), серии (партии): 20CG2505X, 20CG2512X, 20CG2514X, 20CG2515X, 20CG2517X. , в составе: 1. Тестовое устройство (тест-полоска) в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 20 уп. 2. Комплект для забора биоматериала (1 уп.) в составе: - пипетки капиллярные - 20 шт.; - помпа - 1 шт. 3. Разбавитель (diluent) для разведения образцов - 1 флакон (3 мл/фл.). 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Р-Фарм"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд." Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Building 7-1, No. 37 ChaoQian Road, Changping District, Beijing 102200, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Building 7-1, No. 37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
- ОКП/ОКПД2
- 3661300184396076325
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080433 | 3306970740011570341 | Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом (20 тестов в упаковке). |