Справочник
Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом (20 тестов в упаковке), партии: 20CG2506X, 20CG2513X, 20CG2516X, 20CG2519X
РЗН 2020/11428
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185383
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11428
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом (20 тестов в упаковке), партии: 20CG2506X, 20CG2513X, 20CG2516X, 20CG2519X. в составе: 1. Тестовое устройство (тест-полоска) в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 20 уп. 2. Комплект для забора биоматериала (1 уп.) в составе: - пипетки капиллярные - 20 шт.; - помпа - 1 шт. 3. Разбавитель (diluent) для разведения образцов - 1 флакон (3 мл/фл.). 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИЭМ ГРУПП ФАБРИКА ИННОВАЦИЙ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 140083, Россия, Московская область, г. Лыткарино, ул. Степана Степанова, стр. 9, этаж 1, пом. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд." Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Building 7-1, No. 37 ChaoQian Road, Changping District, Beijing 102200, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Building 7-1, No. 37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
- ОКП/ОКПД2
- 3661300184396076325
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- Building 7-1, No. 37 Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080527 | 3306970740011570341 | SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) |