Справочник
Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом (20 тестов в упаковке), партии: 20CG2530X, 20CG2531X, 20CG2532X, 20CG2533Х, 20CG2534X
РЗН 2020/11901
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185505
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11901
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом (20 тестов в упаковке), партии: 20CG2530X, 20CG2531X, 20CG2532X, 20CG2533Х, 20CG2534X. в составе: 1. Тестовое устройство (тест-полоска) в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 20 упак. 2. Комплект для забора биоматериала (1 упак.) в составе: - пипетки капиллярные - 20 шт.; - помпа - 1 шт. 3. Разбавитель (diluent) для разведения образцов - 1 флакон (3 мл/фл) 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Пронтомед"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115419, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 42, этаж 3, пом. VI, ком. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- Building 7-1, No. 37 Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080629 | 3306970740011570341 | Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом |