Справочник
Набор реагентов (SARS-CoV-2 AntibodyTest (Colloidal Gold immunochromatography)), для выявления антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом на коллоидном золоте, (20 тестов), LOT 20CG2539X
РЗН 2021/14049
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185670
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14049
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов (SARS-CoV-2 AntibodyTest (Colloidal Gold immunochromatography)), для выявления антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом на коллоидном золоте, (20 тестов), LOT 20CG2539X. Состав набора: 1. Тестовая кассета в индивидуальной герметичной упаковке с влагопоглотителем - 20 шт. 2. Разбавитель образца, 2,5 мл - 1 флакон-капельница. 3. Одноразовая пипетка для образца - 20 шт./уп. 4. Резиновая груша - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МРК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8, пом. 11
- Производитель медицинского изделия
- "Пекинская акционерная компания Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No. 37, Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No. 37, Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- Building 7-1, No. 37, Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080907 | 3306970740011570341 | SARS-CoV-2 AntibodyTest (Colloidal Gold immunochromatography) |