Справочник

Набор реагентов "SARS-CоV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)" для качественного иммунохроматографического экспресс определения нуклеокапсидного белкового антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, парт

РЗН 2021/13816

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185704
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13816
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "SARS-CоV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)" для качественного иммунохроматографического экспресс определения нуклеокапсидного белкового антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партия 20CG2712X. в составе: 1. Одноразовая тестовая кассета - 25 шт. 2. Раствор для обработки образца (3 мл) - 2 флакона. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Сертификат анализа - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ХХМ"
Место нахождения организации-заявителя
121069, Россия, Москва, Новинский б-р, д. 18, стр. 1, пом VIII, комн. 1 Рм4к подвал
Производитель медицинского изделия
"Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080864 3306970738476455054 Набор реагентов «SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)

Документы