Справочник

Набор реагентов SD BIOLINE для экспресс-определения in vitro ВИЧ-инфекции

РЗН 2013/569

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30312
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/569
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-08-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2014-02-27
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов SD BIOLINE для экспресс-определения in vitro ВИЧ-инфекции. Набор реагентов SD BIOLINE для экспресс-определения in vitro ВИЧ-инфекции, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для раздельного определения антигенов и антител к ВИЧ (SD BIOLINE HIV Ag/Ab Combo). 2. Набор реагентов для раздельного определения антител к ВИЧ и Treponema pallidum (SD BIOLINE HIV/Syphilis Duo).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации-заявителя
129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1
Производитель медицинского изделия
Стандарт Диагностикс, Инк.
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, , Standart Diagnostics, Inc., 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Standart Diagnostics, Inc., 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965536650302602
Адрес места производства или изготовления
156-68, Hagal-dong, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12973804 3306965536650302602 1. Набор реагентов для раздельного определения антигенов и антител к ВИЧ (SD BIOLINE HIV Ag/Ab Combo). 
12973805 3306965536650302602 2. Набор реагентов для раздельного определения антител к ВИЧ и Treponema pallidum (SD BIOLINE HIV/Syphilis Duo).

Документы