Справочник

Набор реагентов SD BIOLINE для экспресс-определения кардиомаркеров in vitro

ФСЗ 2012/12274

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
28644
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12274
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-05-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2014-02-27
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов SD BIOLINE для экспресс-определения кардиомаркеров in vitro. Набор реагентов SD BIOLINE для экспресс-определения кардиомаркеров in vitro, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения кардиомаркеров: тропонина I, миоглобина (SD BIOLINE TnI/Myo Duo). 2. Набор реагентов для определения кардиомаркеров: тропонина I, мозгового натрийуретического пептида (SD BIOLINE TnI/BNP Duo).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации-заявителя
129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1
Производитель медицинского изделия
Стандарт Диагностикс, Инк.
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969558685849480

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12938623 3306969558685849480 1. Набор реагентов для определения кардиомаркеров: тропонина I, миоглобина (SD BIOLINE TnI/Myo Duo).
12938624 3306969558685849480 2. Набор реагентов для определения кардиомаркеров: тропонина I, мозгового натрийуретического пептида (SD BIOLINE TnI/BNP Duo).

Документы