Справочник
Набор реагентов "Сероконверсионная панель ВИЧ" по ТУ 9398-215-05941003-2013
РЗН 2014/1634
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 126648
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1634
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-05-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-08-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Сероконверсионная панель ВИЧ" по ТУ 9398-215-05941003-2013. Набор реагентов "Сероконверсионная панель ВИЧ" по ТУ 9398-215-05941003-2013 в исполнениях: Исполнение I: - «Сероконверсионная панель ВИЧ» набор образцов сывороток (плазмы) крови одного донора, в период развития у него сероконверсии к ВИЧ, допускается наличие HBsAg, антител к вирусу гепатита С. - «Набор образцов в жидкой форме - готовые к употреблению, прозрачные или слегка опалесцирующие бесцветные или жёлтоватого оттенка жидкости» (не более 8 флаконов). - Инструкция по применению. - Паспорт. Исполнение II: - «Сероконверсионная панель ВИЧ» набор образцов сывороток (плазмы) крови одного донора, в период развития у него сероконверсии к ВИЧ, допускается наличие HBsAg, антител к вирусу гепатита С. - «Набор образцов в лиофилизированной форме - сухие пористые массы белого или желтоватого цвета» (не более 8 флаконов). - Инструкция по применению. - Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
- Место нахождения организации-заявителя
- 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
- Юридический адрес производителя
- 603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
- ИНН производителя
- 5259000159
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965537480774798
- Адрес места производства или изготовления
- 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11090120 | 3306965537480774798 | Исполнение I |
| 11090121 | 3306965537480774798 | Исполнение II |