Справочник

Набор реагентов "SGTi-Allergy Screen" для анализа аллерген-специфических lgE-антител в сыворотке или плазме человека методом иммуноблотинга

РЗН 2025/25723

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
189472
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25723
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-06-26
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "SGTi-Allergy Screen" для анализа аллерген-специфических lgE-антител в сыворотке или плазме человека методом иммуноблотинга. в вариантах исполнения: 1. Набор №1 Панель пищевых аллергенов (Food Panel) в составе: 1.1. Тест-полоска на пищевые аллергены - 24 шт. /уп. 1.2. Раствор промывающий, 20 мл - 1 фл. 1.3. Раствор-разбавитель, 24 мл - 1 фл. 1.4. Раствор антител, 24 мл - 1 фл. 1.5. Раствор ферментативный, 24 мл - 1 фл. 1.6. Раствор с субстратом, 24 мл - 1 фл. 1.7. Карта с QR-кодом - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор №2 Панель ингаляционных аллергенов (Inhalant Panel) в составе: 2.1. Тест-полоска на ингаляционные аллергены - 24 шт. /уп. 2.2. Раствор промывающий, 20 мл - 1 фл. 2.3. Раствор-разбавитель, 24 мл - 1 фл. 2.4. Раствор антител, 24 мл - 1 фл. 2.5. Раствор ферментативный, 24 мл - 1 фл. 2.6. Раствор с субстратом, 24 мл - 1 фл. 2.7. Карта с QR-кодом - 1 шт. 2.8. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕДПОСТАВКА"
Место нахождения организации-заявителя
170100, Россия, г. Тверь, пер. Вагжановский, д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Производитель медицинского изделия
"Сугентех, Инк."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, Sugentech, Inc., 206, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Sugentech, Inc., 206, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970950146201094
Адрес места производства или изготовления
721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12633800 3306970950146201094 Набор реагентов «SGTi-AIlergy Screen» для анализа аллерген-специфических lgE-антител в сыворотке или плазме человека методом иммуноблотинга в вариантах исполнения 1. Набор №1 Панель пищевых аллергенов (Food Panel) в составе:
12633801 3306970950146201094 Набор реагентов «SGTi-AIlergy Screen» для анализа аллерген-специфических lgE-антител в сыворотке или плазме человека методом иммуноблотинга в вариантах исполнения 2. Набор №2 Панель ингаляционных аллергенов (Inhalant Panel) в составе:

Документы