Справочник

Набор реагентов "Тест-сиcтема иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу герпеса человека 8 типа" "ИФА-ВГЧ8-IgG" по ТУ 21.20.23-270-70423725-2019

РЗН 2020/9556

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149168
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9556
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-01-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-11-18
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-сиcтема иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу герпеса человека 8 типа" "ИФА-ВГЧ8-IgG" по ТУ 21.20.23-270-70423725-2019. в составе: 1. Иммуносорбент - 1 планшет. 2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл). 3. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (3,0 мл). 4. Конъюгат - 1 фл. (12,0 мл). 5. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (24 мл). 6. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т (х25)) - 2 фл. (по 40 мл). 7. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл). 8. Стоп-реагент- 1 фл. (12 мл). 9. Вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт. 10. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт. 2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967677381121088
Адрес места производства или изготовления
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11643613 3306967677381121088 Набор реагентов "Тест-сиcтема иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу герпеса человека 8 типа" "ИФА-ВГЧ8-IgG"

Документы