Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител к НВs-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови человека "ИФА -антиHBsAg" по ТУ 20.59.52-371-70423725-2024
РЗН 2024/24136
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182294
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24136
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-05
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител к НВs-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови человека "ИФА -антиHBsAg" по ТУ 20.59.52-371-70423725-2024. в составе: 1. Иммуносорбент - 1 планшет. 2. Калибровочная проба (КП1) - 1 фл. (13 мл). 3. Калибровочная проба (КП2) - 1 фл. (1,5 мл). 4. Калибровочная проба (КП3) - 1 фл. (1,5 мл). 5. Калибровочная проба (КП4) - 1 фл. (1,5 мл). 6. Калибровочная проба (КП5) - 1 фл. (1,5 мл). 7. Конъюгат - 1 фл. (13 мл). 8. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл). 9. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл). 10. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл). 11. Наконечник универсальный для пипеточных дозаторов по ТУ 32.50.50-002-72241324-2018: Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, нейтральный, градуированный, 1001/G; производства ООО "СИБАКАДЕМТЕХНОЛОГИИ", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9159) - 16 шт. 12. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости (ванночки для реагентов) - 4 шт. 2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт. 3. Бланк калибровочного графика - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968786648700585
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12427504 | 3306968786648700585 | Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител к HBs-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови человека "ИФA-aнтиHBsAg" по ТУ 20.59.52-371-70423725-2024" |