Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для качественного и полуколичественного определения антител класса G к SARS-CoV-2" "SARS-CoV-2-IgG ИФА", серия 03, серия 04, по ТУ 21.20.23-299-70423725-2020
РЗН 2020/11489
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185433
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11489
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для качественного и полуколичественного определения антител класса G к SARS-CoV-2" "SARS-CoV-2-IgG ИФА", серия 03, серия 04, по ТУ 21.20.23-299-70423725-2020. в составе: 1. Иммуносорбент -1 планшет, 2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,3 мл). 3. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл). 4. Конъюгат - 1 фл. (12 мл). 5. Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (20 мл). 6. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл). 7. 20-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ- Т(х20)] - 1 фл. (50 мл). 8. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (12 мл). 9. Стоп-реагент - 1 фл. (12 мл). 10. Планшет для предварительного разведения - 1 шт. 11. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. 12. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт. 13. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080564 | 3306970740078679206 | SARS-CoV-2-InG ИФА |