Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для качественного выявления антител класса М к SARS-CoV-2" "ИФА-SARS-CoV-2-Анти-М" ТУ 21.20.23-316-70423725-2021
РЗН 2022/18809
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 164617
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18809
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-10-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для качественного выявления антител класса М к SARS-CoV-2" "ИФА-SARS-CoV-2-Анти-М" ТУ 21.20.23-316-70423725-2021. Комплект №1: иммуносорбент - 1 планшет (12 стрипов), контрольный положительный образец (К'*') - 1 фл. (2,0 мл), контрольный отрицательный образец (К“) - 1 фл. (3,0 мл), конъюгат - 1 фл. (14 мл), раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (14 мл), раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (14 мл), 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ- Т(х25)) 1 фл. (50 мл), раствор индикаторный (РИ)- 1 фл. (14 мл), стоп-реагент - 1 фл. (14 мл), планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов-1 шт. одноразовые наконечники для автоматических пипеток (2-200 мкл)- 16 шт. вспомогательные пластиковые емкости -4 шт. клейкая пленка для планшетов -4 шт. Комплект №2: иммуносорбент - 5 планшетов (60 стрипов), контрольный положительный образец (К"^) - 3 фл. (по 4 мл) контрольный отрицательный образец (К“) - 3 фл. (по 4 мл) конъюгат - 5 фл. (по 14 мл) раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (70 мл), раствор для разведения образцов (РРО) - 5 фл. (по 14 мл) 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ- Т(х25)) - 2 фл. (100 мл), раствор индикаторный (РИ)- 5 фл. (по 14 мл), стоп-реагент - 3 фл. (по 25 мл), планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов-5 шт. одноразовые наконечники для автоматических пипеток (2-200 мкл) - 32 шт. вспомогательные пластиковые емкости - 8 шт. клейкая пленка для планшетов - 8 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739214652569
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 а, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12145301 | 3306970739214652569 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для качественного выявления антител класса М к SARS-CoV-2» «ИФА-SARS-СоV-2-Анти-М». Комплект 1. |
| 12145302 | 3306970739214652569 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для качественного выявления антител класса М к SARS-CoV-2» «ИФА-SARS-СоV-2-Анти-М». Комплект 2. |