Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения антигена СА-125 в сыворотке крови человека" "ИФА-СА-125" по ТУ 21.20.23-254-70423725-2017
РЗН 2018/7659
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141018
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7659
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-10-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-10-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения антигена СА-125 в сыворотке крови человека" "ИФА-СА-125" по ТУ 21.20.23-254-70423725-2017. I. Состав: 1. Набор реагентов в составе: 1.1. Иммуносорбент - 12 стрипов. 1.2. Калибровочные пробы (КП1) - 1 фл. (4,0 мл), (КП2-6) - по 1 фл. (0,75 мл). 1.3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,75 мл). 1.4. Конъюгат - 1 фл. (17 мл). 1.5. Концентрат отмывающего буферного раствора [ОБР(х40)] - 40-кратный концентрат буферного раствора - 1 фл. (25 мл). 1.6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл). 1.7. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл). 1.8. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. 4. Бланк калибровочного графика. II. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт. 2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966448517158846
- Адрес места производства или изготовления
- 1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1. 2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11417100 | 3306966448517158846 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения антигена СА - 125 в сыворотке крови человека» "ИФА-СА-125", ТУ 21.20.23-254-70423725-2017 |