Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке (плазме) крови" "ИФА-ат-ТГ" по ТУ 21.20.23-332-70423725-2022
РЗН 2023/19564
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167882
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19564
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-02-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-10-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке (плазме) крови" "ИФА-ат-ТГ" по ТУ 21.20.23-332-70423725-2022. Состав набора: 1. Иммуносорбент - 1 планшет (12 стрипов). 2. Калибровочные пробы (КП1-5) - 5 фл. (по 1,1 мл) 3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,1 мл). 4. Конъюгат - 1 фл (14 мл). 5. Раствор для разведения исследуемых образцов (РРО) - 1 фл. (50 мл). 6. 26-кратный концентрат отмывающего буферного раствора [ОР(х26)] - 1 фл. (22 мл). 7. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 мл). 8. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл). 9. Наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт. 2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967955228595413
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 а, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12215211 | 3306967955228595413 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке (плазме) крови» "ИФА-ат-ТГ" |