Справочник
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего IgE в сыворотке (плазме) крови "ИФА-общий-IgE" по ТУ 20.59.52-386-70423725-2025»
Г004-00110-00/03230279
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190897
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03230279
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-09-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего IgE в сыворотке (плазме) крови "ИФА-общий-IgE" по ТУ 20.59.52-386-70423725-2025». Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего IgE в сыворотке (плазме) крови "ИФА-общий-IgE" по ТУ 20.59.52-386-70423725-2025» В состав набора входят следующие компоненты: Иммуносорбент - 1 планшет (12 стрипов) Калибровочные пробы (КП1-КП6) - 6 фл. (по 1,5 мл) Контрольный положительный образец (К+), инактивированный – 1 фл. (1,5 мл) Конъюгат –1 фл (15 мл) Раствор для разведения исследуемых образцов (РРО) - 1 фл. (20 мл) 40-кратный концентрат отмывающего раствора ОБР(х40) – 1 фл. (25 мл) Раствор индикаторный (РИ) – 1 фл. (15 мл) Стоп-реагент – 1 фл. (15 мл) Наконечник универсальный для пипеточных дозаторов по ТУ 32.50.50-002-72241324-2018 (наконечник объемом до 250 мкл универсальный, нейтральный, градуированный, 1001/G; РУ № РЗН 2019/9159, производства "СИБАКАДЕМТЕХНОЛОГИИ", Россия) – 16 шт. Изделие для запечатывания планшетов по ТУ 32.50.50-009-48072026-2022 (пленка клейкая для планшетов с одной насечкой, РУ № РЗН 2022/19122, производства "Компания Совтех", Россия) – 4 шт. Принадлежности: Вспомогательные пластиковые емкости (ванночка для реагентов) – 4 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, обл. Московская, г. Павловский Посад, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1А