Справочник

Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего тироксина (Т4)" "ИФА-Тироксин-общий" по ТУ 9398-200-70423725-2014

РЗН 2015/2752

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128219
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2752
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-06-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-02-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего тироксина (Т4)" "ИФА-Тироксин-общий" по ТУ 9398-200-70423725-2014. Состав: 1. Иммуносорбент - 12 стрипов. 2. Калибровочные пробы (КП1-6) - по 1 фл. (0,2 мл). 3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,2 мл). 4. Конъюгат - 1 фл.(1,0 мл). 5. Раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 фл. (20 мл). 6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл.(15 мл). 7. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора [ОБР(х40)] - 1 фл.(25 мл). 8. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл). Принадлежности: - вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.; - клейкая пленка для планшета - 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967365350070010
Адрес места производства или изготовления
142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11145667 3306967365350070010 Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего тироксина (Т4)" "ИФА-Тироксин-общий"