Справочник
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в сыворотке крови человека» "ИФА-РЭА" по ТУ 9398-217-70423725-2016
РЗН 2017/5594
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 133452
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5594
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-03-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-05-31
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в сыворотке крови человека» "ИФА-РЭА" по ТУ 9398-217-70423725-2016. I. Состав: 1. Иммуносорбент - 12 стрипов. 2. Калибровочные пробы (КП1) - 1 фл. (1,0 мл), (КП2-6) - по 1 фл. (0,5 мл). 3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл). 4. Конъюгат - 1 фл. (15 мл). 5. Концентрат отмывающего буферного раствора [ОБР-Т(х40)] - 40-кратный концентрат буферного раствора - 1 фл. (25 мл). 6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл). 7. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл). II. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт. 2. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. 3. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967008599348494
- Адрес места производства или изготовления
- ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11270717 | 3306967008599348494 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в сыворотке крови человека» "ИФА-РЭА", ТУ 9398-217-70423725-2016 |