Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения СА19-9 в сыворотке крови человека" "ИФА-СА19-9" по ТУ 9398-243-70423725-2016
РЗН 2018/7104
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 139872
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7104
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-04-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-04-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения СА19-9 в сыворотке крови человека" "ИФА-СА19-9" по ТУ 9398-243-70423725-2016. I. Состав: 1. Иммуносорбент - 12 стрипов. 2. Калибровочные пробы (КП1) - 1 фл. (1,0 мл), (КП2-6) - по 1 фл. (0,4 мл). 3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,4 мл). 4. Конъюгат - 1 фл. (15 мл). 5. Концентрат отмывающего буферного раствора [ОР(х40)] - 40-кратный концентрат буферного раствора - 1 фл. (25 мл). 6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл). 7. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл). 8. Инструкция по применению. 9. Бланк калибровочного графика. 10. Паспорт. II. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт. 2. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. 3. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966439491016612
- Адрес места производства или изготовления
- 1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1. 2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11324903 | 3306966439491016612 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения СА19-9 в сыворотке крови человека» «ИФА-СА19-9», ТУ 9398-243-70423725-2016 |