Справочник

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного тироксина в сыворотке (плазме) крови человека» "ИФА-Тироксин-свободный" ТУ 21.20.23-308-70423725-2020

РЗН 2021/14441

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157310
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14441
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-05-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-11-08
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного тироксина в сыворотке (плазме) крови человека» "ИФА-Тироксин-свободный" ТУ 21.20.23-308-70423725-2020. в составе: 1. Иммуносорбент - 1 планшет. 2. Калибровочные пробы (КП1-6) - по 1 фл. (0,5 мл). 3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл). 4. Конъюгат - 1 фл. (18 мл). 5. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора [ОБР(х40)] - 1 фл. (28 мл). 6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл). 7. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл). 8. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. 9. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт. 10. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965502835824633
Адрес места производства или изготовления
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11974922 3306965502835824633 Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного тироксина в сыворотке (плазме) крови человека» "ИФА-Тироксин-свободный"

Документы