Справочник

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения тестостерона в сыворотке крови человека» "ИФА-Тестостерон" по ТУ 21.20.23-272-70423725-2019

РЗН 2021/14496

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156475
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14496
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-06-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-11-29
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения тестостерона в сыворотке крови человека» "ИФА-Тестостерон" по ТУ 21.20.23-272-70423725-2019. в составе: 1. Иммуносорбент - 12 стрипов по 8 лунок. 2. Калибровочные пробы (КП1) - 1 фл. (2,0 мл), (КП2-6) - по 1 фл. (0,5 мл). 3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл). 4. Коньюгат - 1 фл. (18 мл). 5. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора [ОБР(х40)] - 1 фл. (25 мл). 6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл). 7. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл). 8. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт. 2. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967364569929463
Адрес места производства или изготовления
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11918150 3306967364569929463 Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения тестостерона в сыворотке крови человека» "ИФА-Тестостерон"

Документы