Справочник

Набор реагентов «Тест- система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона» "ИФА-ТТГ" по ТУ 9398-196-70423725-2014

РЗН 2015/3484

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
129091
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3484
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-12-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-03-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Тест- система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона» "ИФА-ТТГ" по ТУ 9398-196-70423725-2014. 1. Иммуносорбент - 12 стрипов; 2. Калибровочные пробы (КП1) - 1 фл. (2,0 мл), (КП2-6) – по 1 фл. (0,4 мл); 3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,4 мл); 4. Конъюгат - 1 фл. (15 мл); 5. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора [ОБР(х40)] - 1 фл.(25 мл); 6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл); 7. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл). Принадлежности (по запросу): 1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт., 2. Планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт., 3. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт., 4. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967976678266143
Адрес места производства или изготовления
142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11161845 3306967976678266143 Набор реагентов «Тест- система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона» "ИФА-ТТГ" по ТУ 9398-196-70423725-2014

Документы