Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного выявления антител класса G к SARS-CoV-2" "ИФА-SARS-CoV-2-AT-G Количественный" по ТУ 21.20.23-318-70423725-2021, серия 01, серия 02
РЗН 2021/15302
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185837
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15302
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного выявления антител класса G к SARS-CoV-2" "ИФА-SARS-CoV-2-AT-G Количественный" по ТУ 21.20.23-318-70423725-2021, серия 01, серия 02. в составе: 1. Иммуносорбент (12 стрипов) - 1 планшет. 2. Контрольный положительный образец (К+) (1,5 мл) - 1 фл. 3. Калибровочные пробы КП0 (1,5 мл) - 1 фл. 4. КП10 (1,5 мл) - 1 фл. 5. КП125 (1,5 мл) - 1 фл. 6. КП500 (1,5 мл) - 1 фл. 7. Конъюгат (14 мл) - 1 фл. 8. Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) (14 мл) - 2 фл. 9. Раствор для разведения образцов (РРО) (14 мл) - 1 фл. 10. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ- Т(х25)] (40 мл) - 1 фл. 11. Раствор индикаторный (РИ) (14 мл) - 1 фл. 12. Стоп-реагент (14 мл) - 1 фл. 13. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 2 шт. 14. Одноразовые наконечники для дозаторов пипеточных (2-200 мкл) - 16 шт. 15. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт. 16. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт. 17. Бланк калибровочного графика - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 а, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081089 | 3306970740078679206 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного выявления антител класса G к SARS-CoV-2» «ИФА-SARS-CoV-2-AT-G Количественный» |