Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного выявления антител класса G к SARS-CoV-2" "ИФА-SARS-CoV-2-AT-G Количественный" по ТУ 21.20.23-328-70423725-2021
РЗН 2022/18450
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163479
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18450
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-10-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного выявления антител класса G к SARS-CoV-2" "ИФА-SARS-CoV-2-AT-G Количественный" по ТУ 21.20.23-328-70423725-2021. 1. Иммуносорбент -1 планшет (12 стрипов). 2. Контрольный образец (КО) - 1 фл. (1,5 мл). 3. Калибровочные пробы (КП0 КП10КП125 КП500) - 4 фл. по (1,5 мл). 4. Конъюгат - 1 фл. (14 мл). 5. Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 2 фл. (14 мл). 6. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (14 мл). 7. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином. 8. [ФСБ-Т(х25)] - 1 фл. (40 мл). 9. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 мл). 10. Стоп-реагент -1 фл. (14 мл). 11. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 2 шт. 12. Наконечники полимерные одноразовые к дозаторам пипеточным (0,5-250 мкл) - 16 шт. 13. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт. 14. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт. 15. Бланк калибровочного графика - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 а, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12111962 | 3306970740078679206 | Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного выявления антител класса G к SARS-CoV-2" "ИФА-SARS-CoV-2-AT-G Количественный" по ТУ 21.20.23-328-70423725-2021 |