Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2), и антигена p24 ВИЧ-1" "АГАТ-ВИЧ-1,2" по ТУ 9398-080-70423725-2015
РЗН 2017/6146
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 130851
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6146
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-08-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-05-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2), и антигена p24 ВИЧ-1" "АГАТ-ВИЧ-1,2" по ТУ 9398-080-70423725-2015. варианты комплектации: 1. Комплект № 1 1) Иммуносорбент - 2 шт.; 2) К+АТ - контрольный положительный образец-АТ - 1 флакон (2,0 мл); 3) К+АГ - контрольный положительный образец-АГ - 1 флакон (2,0 мл); 4) К- - контрольный отрицательный образец - 1 флакон (4,0 мл); 5) Конъюгат-1 - 1 флакон (1,0 мл); 6) РРК-1 - раствор для разведения конъюгата-1 - 2 флакона (по 6,5 мл); 7) Конъюгат-2 - 1 флакон (1,0 мл); 8) РРК-2 - раствор для разведения конъюгата-2 - 2 флакона (по 13,0 мл); 9) СБР - субстратный буферный раствор - 2 флакона (по 13,0 мл); 10) ТМБ - хромоген - 1 флакон (2,5 мл); 11) ФСБ-Т (концентрат х25) - 2 флакона (по 40,0 мл); 12) Стоп-реагент - 1 флакон (25,0 мл). Принадлежности: 1) Вспомогательные пластиковые емкости 4 шт. 2) Одноразовые наконечники для автоматических пипеток 16 шт. 3) Клейкая пленка для планшетов 4 шт. 2. Комплект № 1/2: 1) Иммуносорбент - 5 шт.; 2) К+АТ - контрольный положительный образец-АТ - 3 флакона (по 2,0 мл); 3) К+АГ - контрольный положительный образец-АГ – 3 флакона (2,0 мл); 4) К- - контрольный отрицательный образец - 3 флакона (по 4,0 мл); 5) Конъюгат-1 - 1 флакон (2,5 мл); 6) РРК-1 - раствор для разведения конъюгата-1 - 5 флаконов (по 6,5 мл); 7) Конъюгат-2 - 1 флакон (2,5 мл); 8) РРК-2 - раствор для разведения конъюгата-2 - 5 флаконов (по 13,0 мл); 9) СБР - субстратный буферный раствор - 5 флаконов (по 13,0 мл); 10) ТМБ - хромоген - 1 флакон (6,5 мл); 11) ФСБ-Т (концентрат х25) - 3 флакона (по 100,0 мл); 12) Стоп-реагент - 3 флакона (по 25,0 мл). Принадлежности: 1) Вспомогательные пластиковые емкости 8 шт. 2) Одноразовые наконечники для автоматических пипеток 32 шт. 3) Клейкая пленка для планшетов 8 шт. 3. Комплект № 2: 1) Иммуносорбент - 1 шт.; 2) К+АТ - контрольный положительный образец-АТ - 1 флакон (2,0 мл); 3) К+АГ - контрольный положительный образец-АГ - 1 флакон (2,0 мл); 4) К- - контрольный отрицательный образец - 1 флакон (4,0 мл); 5) Конъюгат-1 - 1 флакон (0,5 мл); 6) РРК-1 - раствор для разведения конъюгата-1 - 1 флакон (6,5 мл); 7) Конъюгат-2 - 1 флакон (0,5 мл); 8) РРК-2 - раствор для разведения конъюгата-2 - 1 флакон (13,0 мл); 9) СБР - субстратный буферный раствор - 1 флакон (13,0 мл); 10) ТМБ - хромоген - 1 флакон (1,25 мл); 11) ФСБ-Т (концентрат х25) - 1 флакон (40,0 мл); 12) Стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл). Принадлежности: 1) Вспомогательные пластиковые емкости 4 шт. 2) Одноразовые наконечники для автоматических пипеток 16 шт. 3) Клейкая пленка для планшетов 4 шт. 4. Комплект № 2а: 1) Иммуносорбент - 1 шт. 2) К+АТ - контрольный положительный образец-АТ - 1 флакон (2,0 мл); 3) К+АГ - контрольный положительный образец-АГ - 1 флакон (2,0 мл); 4) К- - контрольный отрицательный образец -1 флакон (4,0 мл); 5) Конъюгат-1 - 1 флакон (1,0 мл); 6) РРК-1 - раствор для разведения конъюгата-1 - 2 флакона (по 6,5 мл); 7) Конъюгат-2 - 1 флакон (1,0 мл); 8) РРК-2 - раствор для разведения конъюгата-2 - 2 флакона (по 13,0 мл); 9) СБР - субстратный буферный раствор - 2 флакона (по 13,0 мл); 10) ТМБ - хромоген - 1 флакон (2,5 мл); 11) ФСБ-Т (концентрат х25) - 2 флакона (по 40,0 мл); 12) Стоп-реагент - 1 флакон (25,0 мл). Принадлежности: 1) Вспомогательные пластиковые емкости 4 шт. 2) Одноразовые наконечники для автоматических пипеток 16 шт. 3) Клейкая пленка для планшетов 4 шт. 5. Комплект № 3: 1) Иммуносорбент - 2 шт.; 2) К+АТ - контрольный положительный образец-АТ - 1 флакон (2,0 мл); 3) К+АГ - контрольный положительный образец-АГ - 1 флакон (2,0 мл); 4) К- - контрольный отрицательный образец - 1 флакон (4,0 мл); 5) Конъюгат-1 - 1 флакон (1,0 мл); 6) РРК-1 - раствор для разведения конъюгата-1 - 2 флакона (по 6,5 мл); 7) Конъюгат-2 - 1 флакон (1,0 мл); 8) РРК-2 - раствор для разведения конъюгата-2 - 2 флакона (по 13,0 мл); 9) Готовая смесь СБР-ТМБ - 2 флакона (по 13,0 мл); 10) ФСБ-Т (концентрат х25) - 2 флакона (по 40,0 мл); 11) Стоп-реагент - 1 флакон (25,0 мл). Принадлежности: 1) Вспомогательные пластиковые емкости 4 шт. 2) Одноразовые наконечники для автоматических пипеток 16 шт. 3) Клейкая пленка для планшетов 4 шт. 6. Комплект № 4: 1) Иммуносорбент - 1 шт.; 2) К+АТ - контрольный положительный образец-АТ - 1 флакон (2,0 мл); 3) К+АГ - контрольный положительный образец-АГ - 1 флакон (2,0 мл); 4) К- - контрольный отрицательный образец - 1 флакон (4,0 мл); 5) Конъюгат-1 - 1 флакон (0,5 мл); 6) РРК-1 - раствор для разведения конъюгата-1 - 1 флакон (6,5 мл); 7) Конъюгат-2 - 1 флакон (0,5 мл); 8) РРК-2 - раствор для разведения конъюгата-2 - 1 флакон (13,0 мл); 9) Готовая смесь СБР-ТМБ - 1 флакон (13,0 мл); 10) ФСБ-Т (концентрат х25) - 1 флакон (40,0 мл); 11) Стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл). Принадлежности: 1) Вспомогательные пластиковые емкости 4 шт. 2) Одноразовые наконечники для автоматических пипеток 16 шт. 3) Клейкая пленка для планшетов 4 шт. 7. Комплект № 5: 1) Иммуносорбент - 5 шт.; 2) К+АТ - контрольный положительный образец-АТ - 3 флакона (по 2,0 мл); 3) К+АГ - контрольный положительный образец-АГ - 3 флакона (по 2,0 мл); 4) К- - контрольный отрицательный образец - 3 флакона (по 4,0 мл); 5) Конъюгат-1 - 1 флакон (2,5 мл); 6) РРК-1 - раствор для разведения конъюгата-1 - 5 флаконов (по 6,5 мл); 7) Конъюгат-2 - 1 флакон (2,5 мл); 8) РРК-2 - раствор для разведения конъюгата-2 - 5 флаконов (по 13,0 мл); 9) Готовая смесь СБР-ТМБ - 5 флакон (по 13,0 мл); 10) ФСБ-Т (концентрат х25) - 3 флакона (по 100,0 мл); 11) Стоп-реагент - 3 флакона (по 25,0 мл). Принадлежности: 1) Вспомогательные пластиковые емкости 8 шт. 2) Одноразовые наконечники для автоматических пипеток 32 шт. 3) Клейкая пленка для планшетов 8 шт. 8. Комплект № 6: 1) Иммуносорбент - 1 шт.; 2) К+АТ - контрольный положительный образец-АТ - 1 флакон (2,0 мл); 3) К+АГ - контрольный положительный образец-АГ - 1 флакон (2,0 мл); 4) К- - контрольный отрицательный образец - 1 флакон (4,0 мл); 5) Конъюгат-1 - 1 флакон (1,0 мл); 6) РРК-1 - раствор для разведения конъюгата-1 - 2 флакона (по 6,5 мл); 7) Конъюгат-2 - 1 флакон (1,0 мл); 8) РРК-2 - раствор для разведения конъюгата-2 - 2 флакона (по 13,0 мл); 9) Готовая смесь СБР-ТМБ - 2 флакона (по 13,0 мл); 10) ФСБ-Т (концентрат х25) - 2 флакона (по 40,0 мл); 11) Стоп-реагент - 1 флакон (25,0 мл). Принадлежности: 1) Вспомогательные пластиковые емкости 4 шт. 2) Одноразовые наконечники для автоматических пипеток 16 шт. 3) Клейкая пленка для планшетов 4 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965535215850628
- Адрес места производства или изготовления
- ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11213517 | 3306965535215850628 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2), и антигена p24 ВИЧ-1» «АГАТ-ВИЧ-1,2», ТУ 9398-080-70423725-2015 |