Справочник
Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к циклическим цитруллинированным пептидам «АЦЦП-ИФА-IgG» по ТУ 9398-004-71391004-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
ФСР 2011/12466
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 14948
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/12466
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-12-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-03-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к циклическим цитруллинированным пептидам «АЦЦП-ИФА-IgG» по ТУ 9398-004-71391004-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):. 1. Иммуносорбент (1 планшет 12х8 лунок) - 1 шт. 2. «К+» образец контрольный положительный - 1 флакон. 3. «К-» образец контрольный отрицательный - 1 флакон. 4. Набор калибровочных образцов: - калибратор 1 (0 Ед/мл) - 1 мл; - калибратор 2 (5 Ед/мл) - 1 мл; - калибратор 3 (20 Ед/мл) - 1 мл; - калибратор 4 (100 Ед/мл) - 1 мл; - калибратор 5 (200 Ед/мл) - 1 мл. 5. ТМБ, "Сигма" (США) - 1 флакон. 6. ФСБ-Т - 1 флакон. 7. РК - 1 флакон. 8. БИС - 2 флакона. 9. Стоп-реагент - 1 шт. 10. Пленка для инкубации планшетов - 1 шт. 11. Емкости для жидких компонентов - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Омникс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 194044, г. Санкт-Петербург, Б.Сампсониевский проспект, д.11, лит.А
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Омникс"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 194044, г. Санкт-Петербург, Б.Сампсониевский проспект, д.11, лит.А
- Юридический адрес производителя
- 194044, Россия, , г. Санкт-Петербург, Б.Сампсониевский проспект, д.11, лит.А
- ИНН производителя
- 7838010271
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966832220476986
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Омникс", 194044, Санкт-Петербург, Б. Сампсониевский проспект, д. 11, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12728545 | 3306966832220476986 | Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к циклическим цитруллинированным пептидам «АЦЦП-ИФА-IgG» по ТУ 9398-004-71391004-2011 в составе |