Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к дифтерийному анатоксину "ИФА-Дифтерия-IgG" по ТУ 21.20.23-367-70423725-2023"
РЗН 2024/23284
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180707
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23284
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-08-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к дифтерийному анатоксину "ИФА-Дифтерия-IgG" по ТУ 21.20.23-367-70423725-2023". в составе: 1. Иммуносорбент - 1 планшет. 2. Калибровочные пробы (КП1, КП2, КП3, КП4, КП5) - 5 фл. (по 1,5 мл). 3. Контрольный образец (КО) - 1 фл. (1,5 мл). 4. Конъюгат - 1 фл (13 мл). 5. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл). 6. Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (15 мл). 7. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] - 2 фл. (по 40 мл). 8. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл). 9. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл). 10. Планшеты полимерные плоскодонные для иммуноферментных исследований однократного применения Пп-"Б-М" по ТУ 9393-009-16548645-2005, вариант исполнения: разборные с фиксатором, производства ООО «БИОМЕДИКАЛ», Россия, РУ № ФСР 2010/08676 - 1 шт. 11. Наконечник универсальный для автоматических дозаторов по ТУ 32.50.50-001-33793949-2019, вариант исполнения: Наконечник универсальный для автоматических дозаторов объемом (0,5 - 250) мкл, производства ООО "МедЛабСервис", РУ № РЗН 2021/14326 - 16 шт. 12. Изделие для запечатывания планшетов по ТУ 32.50.50-009-48072026-2022, вариант исполнения: пленка клейкая для планшетов с одной насечкой, производства ООО "Компания Совтех", Россия, РУ № РЗН 2022/19122 - 4 шт. 13. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт. 2. Бланк калибровочного график - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967778665174510
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12370921 | 3306967778665174510 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к дифтерийному анатоксину "ИФА-Дифтерия-IgG" по ТУ 21.20.23-367-70423725-2023» |