Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к столбнячному анатоксину "ИФА-Столбняк IgG" по ТУ 20.59.52-375-70423725-2024
РЗН 2025/26011
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190099
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26011
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к столбнячному анатоксину "ИФА-Столбняк IgG" по ТУ 20.59.52-375-70423725-2024. в составе: 1. Иммуносорбент - 1 планшет. 2. Калибровочные пробы (КП1, КП2, КП3, КП4, КП5), инактивированные - 5 фл. (по 1,5 мл). 3. Контрольный образец (КО), инактивированный - 1 фл. (1,5 мл). 4. Конъюгат - 1 фл (13 мл). 5. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл). 6. Раствор для предварительного разведения-образцов (РПРО) - 1 фл. (15 мл). 7. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] - 2 фл. (по 40 мл). 8. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл). 9. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл). 10. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов (Планшеты полимерные плоскодонные для иммуноферментных исследований однократного применения Пп-"Б-М" по ТУ 9393-009-16548645-2005 следующих видов: разборный с фиксатором, ООО «БИОМЕДИКАЛ», Россия, РУ № ФСР 2010/08676) - 1 шт. 11. Наконечники для автоматических пипеток (Наконечник универсальный для автоматических дозаторов по ТУ 32.50.50-001-33793949-2019, варианты исполнения: Наконечник универсальный для автоматических дозаторов объемом (0,5 - 250) мкл, ООО "МедЛабСервис; РУ №РЗН 2021/14326) - 16 шт. 12. Клейкая пленка для планшетов (Изделие для запечатывания планшетов по ТУ 32.50.50- 009-48072026-2022, варианты исполнения: 1. (Пленка клейкая для планшетов с одной насечкой, ООО "Компания Совтех" РУ № РЗН 2022/19122) - 4 шт. 13. Бланк калибровочного графика - 1 шт. 14. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968873781171234
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12633325 | 3306968873781171234 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к столбнячному анатоксину «ИФА-Столбняк-IgG» по ТУ 20.59.52-375-70423725-2024», в составе: |