Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для определения концентрации D-димера в плазме крови" "ИФА-D-димер" по ТУ 21.20.23-355-70423725-2023
РЗН 2024/23118
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178605
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23118
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-07-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для определения концентрации D-димера в плазме крови" "ИФА-D-димер" по ТУ 21.20.23-355-70423725-2023. в вариантах комплектации: 1. Комплект № 1: - Иммуносорбент - 1 планшет (12 стрипов); - калибровочные пробы (КП0-4) - по 1 фл. (0,15 мл); - контрольный образец (Кобр) - 1 фл. (0,15 мл); - конъюгат - 1 фл. (13 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (14 мл); - концентрат (25х) фосфатно-солевого буферного раствора с твином, (ФСБ-Т(25х)) - 1 фл. (40 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл); - наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: - Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - Клейкая пленка для планшетов - 4 шт. 2. Комплект № 2: - Иммуносорбент - 1 планшет (12 стрипов); - калибровочные пробы (КП0-4) - по 1 фл. (0,5 мл); - контрольный образец (Кобр) - 1 фл. (0,5 мл); - конъюгат - 1 фл. (14 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (14 мл); - концентрат (25х) фосфатно-солевого буферного раствора с твином, (ФСБ-Т(25х)) - 1 фл. (40 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (15 мл); - наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: - Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - Клейкая пленка для планшетов - 4 шт. В комплект поставки входят: - набор реагентов; - инструкция по применению; - принадлежности; - калибровочный график; - паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967559881889346
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12332529 | 3306967559881889346 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для определения концентрации D-димера в плазме крови «ИФА-D-димер» по ТУ 21.20.23-355-70423725-2023» Комплект № 1: |
| 12332530 | 3306967559881889346 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для определения концентрации D-димера в плазме крови «ИФА-D-димер» по ТУ 21.20.23-355-70423725-2023»Комплект № 2: |