Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для высокочувствительного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови человека "ИФА-СРБ-высокочувствительный" по ТУ 21.20.23-356-70423725-2023
РЗН 2024/22147
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177767
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22147
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-03-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-12-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для высокочувствительного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови человека "ИФА-СРБ-высокочувствительный" по ТУ 21.20.23-356-70423725-2023. варианты комплектации: 1. Комплект №1 - для ручной постановки анализа: - Иммуносорбент - 1 планшет; - Калибровочная проба (KП1) - 1 фл. (0,16 мл); - Калибровочная проба (КП2) - 1 фл. (0,16 мл); - Калибровочная проба (КП3) - 1 фл. (0,16 мл); - Калибровочная проба (КП4) - 1 фл. (0,16 мл); - Калибровочная проба (КП5) - 1 фл. (0,16 мл); - Калибровочная проба (КП6) - 1 фл. (0,16 мл); - Контрольный образец (КО) - 1 фл. (0,16 мл); - Конъюгат - 1 фл. (13 мл); - ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 2 фл. (30 и 20 мл); - РИ - раствор индикаторный - 1 фл. (13 мл); - Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл); - Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов (Планшеты полимерные плоскодонные для иммуноферментных исследований однократного применения Пп-"Б-М"; РУ № ФСР 2010/08676, производства ООО "БИОМЕДИКАЛ", Россия) - 1 шт.; - Наконечники для автоматических пипеток (Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, нейтральный, градуированный, 1001/G ; РУ № РЗН 2019/9159, производства ООО "СИБАКАДЕМТЕХНОЛОГИИ" , Россия) - 16 шт.; - Вспомогательные пластиковые емкости (ванночки для реагентов) - 4 шт.; - Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.; - Бланк калибровочного графика - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. 2. Комплект №2 - для автоматической постановки анализа: - Иммуносорбент - 1 планшет; - Калибровочная проба (КП1) - 1 фл. (0,8 мл); - Калибровочная проба (КП2) - 1 фл. (0,8 мл); - Калибровочная проба (КП3) - 1 фл. (0,8 мл); - Калибровочная проба (КП4) - 1 фл. (0,8 мл); - Калибровочная проба (КП5) - 1 фл. (0,8 мл); - Калибровочная проба (КП6) - 1 фл. (0,8 мл); - Контрольный образец (КО) - 1 фл. (0,8 мл); - Конъюгат- 1 фл. (15 мл); - ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 2 фл. (по 30 мл); - РИ - раствор индикаторный - 1 фл. (15 мл); - Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл); - Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов (Планшеты полимерные плоскодонные для иммуноферментных исследований однократного применения Пп-"Б-М"; РУ № ФСР 2010/08676, производства ООО "БИОМЕДИКАЛ", Россия) - 1 шт.; - Наконечники для автоматических пипеток (Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, нейтральный, градуированный, 1001/G ; РУ № РЗН 2019/9159, производства ООО "СИБАКАДЕМТЕХНОЛОГИИ" , Россия) - 16 шт.; - Вспомогательные пластиковые емкости (ванночки для реагентов) - 4 шт.; - Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.; - Бланк калибровочного графика - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. В комплект поставки входят: набор реагентов.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970907288803288
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 а, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12295571 | 3306970907288803288 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для высокочувствительного определения концентрации С - реактивного белка в сыворотке крови человека "ИФА-СРБ- высокочувствительный" по ТУ 21.20.23-356-70423725-2023» Комплект №1 - для ручной постановки анализа: |
| 12295572 | 3306970907288803288 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для высокочувствительного определения концентрации С - реактивного белка в сыворотке крови человека "ИФА-СРБ- высокочувствительный" по ТУ 21.20.23-356-70423725-2023» Комплект №2 - для автоматической постановки анализа: |