Справочник
Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления антигена ортопоксвирусов по ТУ 9388-148-14237183-10 в составе (см. приложение на 2 листах):
ФСР 2010/09670
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 10775
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2010/09670
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-12-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-08-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления антигена ортопоксвирусов по ТУ 9388-148-14237183-10 в составе (см. приложение на 2 листах):. Комплект № 1: - ИГG - по 0,5 мл в ампуле стекла - 1 шт.; - А+ - по 0,2 мл в ампуле из стекла или во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.; - ИГ, К - по 0,2 мл в ампуле стекла или во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком - по 1 шт.; - ТМБ - по 5 мл во флаконе, упакованном в фольгу алюминиевую, или во флаконе, укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.; - БСА - по 1 г во флаконе, укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.; - КББк - по 1,2 мл в ампуле из стекла - 1 шт.; - ФСБ-Т×25 - по 25 мл во флаконе, укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.; - ЦБР - по 20 мл во флаконе, укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.; - Стоп-реагент - по 12 мл во флаконе, укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.; - Планшет монолитный полистироловый для ИФА 96-луночный с высокой сорбционной способностью или аналогичный импортный в пакете из полиэтиленовой пленки - 2 шт. Комплект № 2: - Иммуносорбент - ИГG против вируса вакцины, сорбированный в лунках планшетов монолитных полистироловых для ИФА с высокой сорбционной способностью или аналогичных импортных в пакете из полиэтиленовой пленки - 2 шт.; - А+ - по 0,2 мл в ампуле из стекла или во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.; - ИГ, К - по 0,2 мл в ампуле стекла или во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком - по 1 шт.; - ТМБ - по 5 мл во флаконе, упакованном в фольгу алюминиевую, или во флаконе, укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.; - БСА - по 1 г во флаконе, укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.; - ФСБ-Т×25 - по 25 мл во флаконе, укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.; - ЦБР - по 20 мл во флаконе, укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.; - Стоп-реагент - по 12 мл во флаконе, укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
- Место нахождения организации-заявителя
- 115088, Российская Федерация, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
- Производитель медицинского изделия
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 115088, Российская Федерация, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
- Юридический адрес производителя
- 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
- ИНН производителя
- 7722292838
- ОКП/ОКПД2
- 3683151369583204333
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285