Справочник

Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса Западного Нила с использованием моноклональных антител" (Вектор-Западный Нил-антиген) по ТУ 9398-020-05664012-2013

РЗН 2014/1944

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
126670
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1944
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-09-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-06-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса Западного Нила с использованием моноклональных антител" (Вектор-Западный Нил-антиген) по ТУ 9398-020-05664012-2013. Иммуносорбент - 1 шт. Положительный контрольный образец К+ - 1 флакон (2,0 мл). Отрицательный контрольный образец К- - 1 флакон (2,0 мл). Конъюгат - 1 флакон (0,5 мл). Раствор для разведения исследуемых образцов РРО - 1 флакон (11 мл). Раствор для разведения конъюгата - 1 флакон (12 мл). Субстратный буферный раствор с перекисью водорода - 1 флакон (12 мл). 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином-концентрат раствора для промывания планшетов - 1 флакон (28 мл). 0,25% раствор 3,3', 5,5' - тетраметилбензидина - 1 флакон (1 мл). Стоп-реагент - 1 флакон (12 мл). Пленка для заклеивания планшета. Ванночка для реагентов. Инструкция по применению. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п.Кольцово
Производитель медицинского изделия
ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п.Кольцово
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово
ИНН производителя
5433161342
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965457805776702
Адрес места производства или изготовления
630559, рабочий поселок Кольцово, Новосибирский район, Новосибирская область

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11092208 3306965457805776702 Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса Западного Нила с использованием моноклональных антител" (Вектор-Западный Нил-антиген)

Документы