Справочник
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител к антигенам вируса иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) методом иммунного блоттинга с использованием рекомбинантных антигенов», "Лайн-Блот ВИЧ-1,2" по ТУ 9398-088-70423725
РЗН 2016/5195
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 130252
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/5195
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-12-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител к антигенам вируса иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) методом иммунного блоттинга с использованием рекомбинантных антигенов», "Лайн-Блот ВИЧ-1,2" по ТУ 9398-088-70423725-2015. Варианты исполнения: 1. Комплект №1 Состав: - Иммуносорбент - 24 стрипа; - К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл); - К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл); - ОР(х25) - 25-кратный концентрат отмывающего раствора - 1 фл. (30 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (30 мл); - Конъюгат - 1 фл. (40 мл); - Хромоген - 1 фл. (40 мл). Принадлежности: - планшет пластмассовый с 8 или 6 канавками - 3 или 4 шт.; - клейкая пленка для планшетов - 3 или 4 шт.; - пинцет пластиковый - 1 шт. 2. Комплект №2 Состав: - Иммуносорбент - 36 стрипов; - К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл); - К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл); - ОР(х25) - 25-кратный концентрат отмывающего раствора - 1 фл. (30 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (40 мл); - Конъюгат - 2 фл. (30 мл); - Хромоген - 1 фл. (40 мл). Принадлежности: - планшет пластмассовый с 8 или 6 канавками - 5 или 6 шт.; - клейкая пленка для планшетов - 5 или 6 шт.; - пинцет пластиковый - 1 шт. 3. Комплект №3 Состав: - Иммуносорбент - 48 стрипов; - К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл); - К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл); - ОР(х25) - 25-кратный концентрат отмывающего раствора - 2 фл. (30 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 2 фл. (30 мл); - Конъюгат - 2 фл. (40 мл); - Хромоген- 2 фл. (40 мл). Принадлежности: - планшет пластмассовый с 8 или 6 канавками - 6 или 8 шт.; - клейкая пленка для планшетов - 6 или 8 шт.; - пинцет пластиковый - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965533487797372
- Адрес места производства или изготовления
- ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11188717 | 3306965533487797372 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител к антигенам вируса иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) методом иммунного блоттинга с использованием рекомбинантных антигенов», "Лайн-Блот ВИЧ-1,2" по ТУ 9398-088-70423725-2015 |