Справочник
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ2) методом иммунного блоттинга» "ИФА-Блот-ВИЧ-1,2"», ТУ 21.20.23-293-70423725-2020
РЗН 2021/13542
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155342
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13542
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-02-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ2) методом иммунного блоттинга» "ИФА-Блот-ВИЧ-1,2"», ТУ 21.20.23-293-70423725-2020. Состав набора: Комплект № 1, в составе: 1. Иммуносорбент - 18 стрипов. 2. К-ь - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл). 3. К+сл - контрольный слабоположительный образец - 1 фл. (0,2 мл). 4. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл). 5. Конъюгат - 1 фл. (45 мл). 6. Окрашивающий раствор - 1 фл. (50 мл). 7. ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора - 2 фл. (по 50 мл). 8. РРС - раствор для разведения сывороток - 1 фл. (45 мл). 9. Пинцет пластиковый - 1 шт. 10. Фотография референс-стрипа - 1 шт. Принадлежности: Ванночка пластмассовая с 6 лунками - 3 шт. Комплект № 2, в составе: 1. Иммуносорбент - 24 стрипа. 2. К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл). 3. К+сл - контрольный слабоположительный образец - 1 фл. (0,2 мл). 4. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл). 5. Конъюгат - 2 фл. (по 30 мл). 6. Окрашивающий раствор - 2 фл. (по 30 мл). 7. ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора - 3 фл. (по 50 мл). 8. РРС - раствор для разведения сывороток - 2 фл. (по 30 мл). 9. Пинцет пластиковый - 1 шт. 10. Фотография референс-стрипа - 1 шт. Принадлежности: Ванночка пластмассовая с 6 лунками - 4 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965533487797372
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11800237 | 3306965533487797372 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ2) методом иммунного блоттинга» "ИФА-Блот-ВИЧ-1,2"», ТУ 21.20.23-293-70423725-2020 Комплект № 1, в составе: |
| 11800238 | 3306965533487797372 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ2) методом иммунного блоттинга» "ИФА-Блот-ВИЧ-1,2"», ТУ 21.20.23-293-70423725-2020 Комплект № 2, в составе: |