Справочник

Набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю бруцеллеза «ИФА-Бру-Аг-СтавНИПЧИ» по ТУ 9388-031-01897080-2012

РЗН 2013/428

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61678
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/428
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-04-05
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю бруцеллеза «ИФА-Бру-Аг-СтавНИПЧИ» по ТУ 9388-031-01897080-2012. Набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю бруцеллеза «ИФА-Бру-Аг-СтавНИПЧИ»: - сыворотка бруцеллезная в разведении 1:10 сухая (положительный контроль) (1 ампула); - антиген бруцеллезного микроба (полигрупповой) в концентрации 10,0 мг/мл сухой (1 ампула); - конъюгат пероксидазный антигенный бруцеллезный сухой (1 ампула); - фосфатно-солевой буфер (ФСБ) (сухая навеска) (1 флакон); - бычий сывороточный альбумин (БСА) (сухая навеска) (1 флакон); - твин-20 (1 флакон); - тетраметилбензидин (ТМБ) (2 флакона); - 4 N раствор серной кислоты (стоп-реагент) (1 флакон); - планшет для иммуноферментного анализа однократного применения, с объемом лунки 0,4 мл (2 шт.); - скарификатор дисковый ампульный керамический СДАК 19-01 (1 шт.); - инструкция по применению и паспорт на серию.
Наименование организации-заявителя
Федеральное казённое учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Место нахождения организации-заявителя
355035, Россия, ул. Советская, д. 13-15
Производитель медицинского изделия
Федеральное казённое учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
355035, Россия, ул. Советская, д. 13-15
Юридический адрес производителя
355035, Россия, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15
ИНН производителя
2636000641
ОКП/ОКПД2
3683151367108564970
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967072092722705
Адрес места производства или изготовления
355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12989751 3306967072092722705 Набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю бруцеллеза «ИФА-Бру-Аг-СтавНИПЧИ» по ТУ 9388-031-01897080-2012

Документы