Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса А к SARS-CoV-2" "ИФА-SARS-CoV-2-AT-A" по ТУ 21.20.23-310-70423725-2021, серия 01, серия 02
РЗН 2021/15689
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185898
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15689
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-11-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса А к SARS-CoV-2" "ИФА-SARS-CoV-2-AT-A" по ТУ 21.20.23-310-70423725-2021, серия 01, серия 02. в составе: 1. Иммуносорбент (12 стрипов) - 1 планшет. 2. Контрольный положительный образец (К+) (1,5 мл) - 1 фл. 3. Контрольный отрицательный образец (К-) (3 мл) - 1 фл. 4. Конъюгат (14 мл) - 1 фл. 5. Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) (14 мл) - 1 фл. 6. Раствор для разведения образцов (РРО) (14 мл) - 1 фл. 7. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ- Т(х25)] (40 мл) - 1 фл. 8. Раствор индикаторный (РИ) (14 мл) - 1 фл. 9. Стоп-реагент (14 мл) - 1 фл. 10. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт. 11. Одноразовые наконечники для дозаторов пипеточных (2-200 мкл) - 16 шт. 12. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт. 13. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738761667730
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 а, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081120 | 3306970738761667730 | Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса А к SARS-CoV-2 "ИФА-SARS-CoV-2-AT-A" |