Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к SARS-CoV-2" "ИФА-SARS-CoV-2-AT-G" по ТУ 21.20.23-306-70423725-2020, серии; № 5, № 6
РЗН 2020/12981
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185632
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12981
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к SARS-CoV-2" "ИФА-SARS-CoV-2-AT-G" по ТУ 21.20.23-306-70423725-2020, серии; № 5, № 6. в вариантах исполнения: 1. Комплект № 1, в составе: - иммуносорбент - 1 планшет (12 стрипов); - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (3 мл); - конъюгат - 1 фл. (14 мл); - раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (14 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (14 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ- Т(х25)] - 1 фл. (40 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (14 мл); - планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.; - одноразовые наконечники для дозаторов пипеточных (2-200 мкл) - 16 шт.; - вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - клейкая пленка для планшетов - 4 шт. 2. Комплект № 2, в составе: - иммуносорбент - 5 планшетов (60 стрипов); - контрольный положительный образец (К+) - 2 фл. (по 4 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 3 фл. (по 4 мл); - конъюгат - 5 фл. (по 14 мл); - раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (70 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 5 фл. (по 14 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ- Т(х25)] - 2 фл. (по 100 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 5 фл. (по 14 мл); - стоп-реагент - 3 фл. (по 25 мл); - планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 5 шт.; - одноразовые наконечники для дозаторов пипеточных (2-200 мкл) - 32 шт.; - вспомогательные пластиковые емкости - 8 шт.; - клейкая пленка для планшетов - 8 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080773 | 3306970740078679206 | Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к SARS-CoV-2" "ИФА-SARS-CoV-2-AT-G" по ТУ 21.20.23-306-70423725-2020 |