Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу клещевого энцефалита" "ИФА-КЭ-IgG" по ТУ 9398-098-70423725-2015
РЗН 2017/5786
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 132437
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5786
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-05-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-10-16
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу клещевого энцефалита" "ИФА-КЭ-IgG" по ТУ 9398-098-70423725-2015. в составе: 1. Иммуносорбент - 1 планшет. 2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,15 мл). 3. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,15 мл). 4. Антиген вируса клещевого энцефалита (АГкэ) - 1 фл. (0,07 мл). 5. Антиген нормальный (АгN) - 1 фл. (0,07 мл). 6. Конъюгат - 1 фл. (0,25 мл). 7. 10-кратный концентрат разводящего буферного раствора [(РБР(х10)] - 1 фл. (5,0 мл). 8. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [(ФСБ-Т(х25)] - 1 фл. (40,0 мл). 9. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13,0 мл). 10. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл). Принадлежности: - вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов (1 шт.); - вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.); - одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.); - клейкая пленка для планшетов (4 шт.).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966016554177677
- Адрес места производства или изготовления
- ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11245687 | 3306966016554177677 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу клещевого энцефалита» «ИФА-КЭ-IgG», ТУ 9398-098-70423725-2015 |