Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к антигенам коксиелл Бернета" (ИФА-анти-Ку-G)
РЗН 2019/8718
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 145450
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8718
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-08-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к антигенам коксиелл Бернета" (ИФА-анти-Ку-G). I. Состав: 1. Набор реагентов, в составе: - иммуносорбент - 96-луночный полистироловый планшет для иммуноферментного анализа, цельный или разборный с прозрачными лунками, с иммобилизованными антигенами коксиелл Бернета - 1 шт.; - сыворотка крови человека, содержащая IgG-антитела к коксиеллам Бернета (К +), 1,2 мл - 1 пр.; - сыворотка крови человека, не содержащая IgG -антител к коксиеллам Бернета (К -), 1,2 мл - 1 пр.; - концентрат моноклональных антител к IgG человека, меченных пероксидазой хрена (концентрат конъюгата х20), 0,6 мл - 1 пр.; - фосфатно-солевой буферный раствор с твином (ФСРТ, концентрат), 20 мл - 1 фл.; - цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБП), 10 мл - 1 фл.; - раствор для разведения конъюгата (РРК), 11 мл - 1 фл.; - раствор для разведения исследуемых проб (РИП), 10 мл - 2 фл.; - раствор серной кислоты, 0,5М (Стоп-реагент), 5 мл - 1 фл.; - раствор тетраметилбензидина (ТМБ), 2,5 мл - 1 фл.; - хлорид натрия, 10 г - 1 уп. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- Федеральное бюджетное учреждение НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера
- Место нахождения организации-заявителя
- 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
- Производитель медицинского изделия
- Федеральное бюджетное учреждение НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
- Юридический адрес производителя
- 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
- ИНН производителя
- 7813047047
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966367466428010
- Адрес места производства или изготовления
- 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14, лит. Б
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11572695 | 3306966367466428010 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к антигенам коксиелл Бернета» (ИФА-анти-Ку-G) |