Справочник
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса M к SARS-CoV-2» «ИФА-SARS-CoV-2-AТ-M» по ТУ 21.20.23-307-70423725-2020, серия № 07, серия № 08
РЗН 2022/18051
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186037
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18051
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-08-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса M к SARS-CoV-2» «ИФА-SARS-CoV-2-AТ-M» по ТУ 21.20.23-307-70423725-2020, серия № 07, серия № 08. варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Иммуносорбент - 1 планшет (12 стрипов). 2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл). 3. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (3 мл). 4. Конъюгат - 1 фл. (14 мл). 5. Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (14 мл). 6. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (14 мл). 7. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т(х25)) - 1 фл. (40 мл). 8. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 мл). 9. Стоп-реагент - 1 фл. (14 мл). 10. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт. 11. Одноразовые наконечники для дозаторов пипеточных (до 250 мкл) - 16 шт. 12. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт. 13. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Иммуносорбент - 5 планшетов (60 стрипов). 2. Контрольный положительный образец (К+) - 2 фл. (по 4 мл). 3. Контрольный отрицательный образец (К-) - 3 фл. (по 4 мл). 4. Конъюгат - 5 фл. (по 14 мл). 5. Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (70 мл). 6. Раствор для разведения образцов (РРО) - 5 фл. (по 14 мл). 7. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т(х25)) - 2 фл. (по 100 мл). 8. Раствор индикаторный (РИ) - 5 фл. (по 14 мл). 9. Стоп-реагент - 3 фл. (по 25 мл). 10. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 5 шт. 11. Одноразовые наконечники для дозаторов пипеточных (до 250 мкл) - 32 шт. 12. Вспомогательные пластиковые емкости - 8 шт. 13. Клейкая пленка для планшетов - 8 шт
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739214652569
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081386 | 3306970739214652569 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса M к SARS-CoV-2» |