Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к SARS-CoV-2" "ИФА-SARS-CoV-2-АТ-М", ТУ 21.20.23-307-70423725-2020, серия 05, серия 06
РЗН 2020/13045
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185634
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/13045
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к SARS-CoV-2" "ИФА-SARS-CoV-2-АТ-М", ТУ 21.20.23-307-70423725-2020, серия 05, серия 06. Набор реагентов выпускается в двух базовых вариантах комплектации: Комплект № 1: 1. Иммуносорбент - 1 планшет (12 стрипов). 2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл). 3. Контрольный отрицательный образец (К¯) - 1 фл. (3 мл). 4. Конъюгат - 1 фл. (14 мл). 5. Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (14 мл). 6. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (14 мл), 7. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ- Т(х25)] - 1 фл. (40 мл). 8. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 мл). 9. Стоп-реагент - 1 фл. (14 мл). 10. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт. 11. Одноразовые наконечники для дозаторов пипеточных (2-200 мкл) - 16 шт. 12. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт. 13. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт. Комплект № 2: 1. Иммуносорбент - 5 планшетов (60 стрипов). 2. Контрольный положительный образец (К+) - 2 фл. (по 4 мл). 3. Контрольный отрицательный образец (К¯) - 3 фл. (по 4 мл). 4. Конъюгат - 5 фл. (по 14 мл). 5. Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (70 мл). 6. Раствор для разведения образцов (РРО) - 5 фл. (по 14 мл), 7. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ- Т(х25)] – 2 фл. (по 100 мл). 8. Раствор индикаторный (РИ) - 5 фл. (по 14 мл). 9. Стоп-реагент - 3 фл. (по 25 мл). 10. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 5 шт. 11. Одноразовые наконечники для дозаторов пипеточных (2-200 мкл) - 32 шт. 12. Вспомогательные пластиковые емкости - 8 шт. 13. Клейкая пленка для планшетов - 8 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739214652569
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080774 | 3306970739214652569 | "ИФА-SARS-CoV-2-АТ-М" |