Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Treponema pallidum" "ИФА-антипаллидум-IgM PLUS" по ТУ 21.20.23-342-70423725-2022
РЗН 2023/19960
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177606
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19960
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-10-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Treponema pallidum" "ИФА-антипаллидум-IgM PLUS" по ТУ 21.20.23-342-70423725-2022. I. Варианты исполнения: 1. Комплект №1/1 - Иммуносорбент - 2 планшета; - Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,4 мл); - Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл); - Конъюгат - 2 фл. (по 14 мл); - Раствор для разведения образцов (РРО) - 2 фл. (по 14 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ- Т(х25)] - 2 фл. (по 40 мл); - Раствор индикаторный (РИ) - 2 фл. (по 14 мл); - Стоп-реагент - 1 фл. (25 мл); - Наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: - Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - Клейкая пленка для планшетов - 4 шт. 2. Комплект №1/2: - Иммуносорбент - 2 планшета; - Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,4 мл); - Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл); - Конъюгат - 2 фл. (по 14 мл); - Хромоген (ТМБ) - 1 фл. (2,0 мл); - Раствор для разведения образцов (РРО) - 2 фл. (по 14 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ- Т(х25)] - 2 фл. (по 40 мл); - Цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) - 2 фл. (по 14 мл); - Стоп-реагент - 1 фл. (25 мл); - Наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: - Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - Клейкая пленка для планшетов - 4 шт. 3. Комплект №2/1 - Иммуносорбент - 1 планшет; - Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,2 мл); - Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл); - Конъюгат - 1 фл. (14 мл); - Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (по 14 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ- Т(х25)] - 2 фл. (по 40 мл); - Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 мл); - Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл); - Наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: - Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - Клейкая пленка для планшетов - 4 шт. 4. Комплект №2/2 - Иммуносорбент - 1 планшет; - Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,2 мл); - Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл); - Конъюгат - 1 фл. (14 мл); - Хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,0 мл); - Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (по 14 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ- Т(х25)] - 2 фл. (по 40 мл); - Цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (14 мл); - Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл); - Наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: - Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - Клейкая пленка для планшетов - 4 шт. II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968079765870289
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 а, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12220859 | 3306968079765870289 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Treponema pallidum» "ИФА-антипаллидум-lgM PLUS". ТУ 21.20.23-342-70423725-2022, Комплект №1/1 |
| 12220860 | 3306968079765870289 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Treponema pallidum» "ИФА-антипаллидум-lgM PLUS". ТУ 21.20.23-342-70423725-2022, Комплект №1/2 |
| 12220861 | 3306968079765870289 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Treponema pallidum» "ИФА-антипаллидум-lgM PLUS". ТУ 21.20.23-342-70423725-2022, Комплект №2/1 |
| 12220862 | 3306968079765870289 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Treponema pallidum» "ИФА-антипаллидум-lgM PLUS". ТУ 21.20.23-342-70423725-2022, Комплект №2/2 |