Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и определения титра иммуноглобулинов класса G к аденовирусу" "ИФА-Аденовирус-IgG" по ТУ 9398-228-70423725-2016
РЗН 2018/7019
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 139283
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7019
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-04-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-10-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и определения титра иммуноглобулинов класса G к аденовирусу" "ИФА-Аденовирус-IgG" по ТУ 9398-228-70423725-2016. I. Состав. 1. Набор реагентов в составе: 1.1. Иммуносорбент - 1 планшет. 1.2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,2 мл). 1.3. Контрольный образец уровня "среза" (К+пор) - 1 фл. (1,2 мл). 1.4. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,2 мл). 1.5. Конъюгат - 1 фл. (13 мл). 1.6. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл). 1.7. Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (15 мл). 1.8. 25-кратный концентрат промывочного раствора (ПР(х25)) - 2 фл. (по 40 мл). 1.9. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл). 1.10. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл). 1.11. Вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт. 1.12. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. 1.13. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт. 2. Стандартный бланк калибровочного графика. 3. Инструкция. 4. Паспорт. II. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968218102404395
- Адрес места производства или изготовления
- 1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1. 2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11281043 | 3306968218102404395 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления и определения титра иммуноглобулинов класса G к аденовирусу» «ИФА-Аденовирус- IgG», ТУ 9398-228-70423725-2016 |