Справочник

Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и определения титра видоспецифических иммуноглобулинов класса G к вирусу ветряной оспы" "ИФА-Ветряная оспа-IgG" по ТУ 9398-230-70423725-2016

РЗН 2017/6141

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
134836
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6141
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-08-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-09-30
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и определения титра видоспецифических иммуноглобулинов класса G к вирусу ветряной оспы" "ИФА-Ветряная оспа-IgG" по ТУ 9398-230-70423725-2016. в составе: - иммуносорбент - 1 планшет; - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,2 мл); - контрольный образец уровня "среза" (К+пор) - 1 фл. (1,2 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,2 мл); - конъюгат - 1 фл. (13 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл); - раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (15 мл); - 25-кратный концентрат промывочного раствора (ПР(х25)) - 2 фл. (по 40 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл). Принадлежности: - вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов (1 шт.); - вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.); - одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.); - клейкая пленка для планшетов (4 шт.).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966058304279871
Адрес места производства или изготовления
ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11297850 3306966058304279871 «Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления и определения титра видоспецифических иммуноглобулинов класса G к вирусу ветряной оспы» «ИФА - Ветряная оспа – IgG», ТУ 9398-230-70423725-2016».

Документы